標準品的有效期及復標期
<p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: sans-serif, Arial, Verdana, 'Trebuchet MS'; font-size: 13px; line-height: 20.8px;">無格外規矩時,有效期及復標期如下:</span><br style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: sans-serif, Arial, Verdana, 'Trebuchet MS'; font-size: 13px; line-height: 20.8px;" />
<span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: sans-serif, Arial, Verdana, 'Trebuchet MS'; font-size: 13px; line-height: 20.8px;"><img src="/images/upload/Image/12.png" width="504" height="331" alt="" /><br />
1、如無格外狀況,工作標準品的含量每半年復標一次或另取新出產的樣品標定。當標準品暫不運用時,復標周期可能超越規矩周期,在運用前進行復標,合格后可以繼續運用。</span><br style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: sans-serif, Arial, Verdana, 'Trebuchet MS'; font-size: 13px; line-height: 20.8px;" />
<span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: sans-serif, Arial, Verdana, 'Trebuchet MS'; font-size: 13px; line-height: 20.8px;">2、對于特定商場運用的工作標準品,復標可以按照本地藥政局或許藥典的規矩的周期來進 行。 </span><br style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: sans-serif, Arial, Verdana, 'Trebuchet MS'; font-size: 13px; line-height: 20.8px;" />
<span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: sans-serif, Arial, Verdana, 'Trebuchet MS'; font-size: 13px; line-height: 20.8px;">3、標準品若在運用過程中發現異?;蛟S較大變化,應停止運用該標準品,并考慮選用更嚴厲的包裝和保留方法或縮短其復標期等方法。 </span><br style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: sans-serif, Arial, Verdana, 'Trebuchet MS'; font-size: 13px; line-height: 20.8px;" />
<span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: sans-serif, Arial, Verdana, 'Trebuchet MS'; font-size: 13px; line-height: 20.8px;">4、若老的基準標準品批號過期,則用此批基準標準品標定過的相應的工作標準品應按照新批號基準標準品進行從頭標定,用此批標準品制作的貯藏溶液也應一同失效,運用新的批號基準標準品從頭制作。</span><br style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: sans-serif, Arial, Verdana, 'Trebuchet MS'; font-size: 13px; line-height: 20.8px;" />
<span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: sans-serif, Arial, Verdana, 'Trebuchet MS'; font-size: 13px; line-height: 20.8px;">5、基準標準品 按說明書請求,若標簽或許化驗單上沒有指明有效期(失效期),可以到網站上查詢,如USP,EP 標準品目錄單,若無法查到,同本廠規矩此種藥品的有效期,若無法得知此批的標定日期,可以從收到標準品日期算起。 </span><br style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: sans-serif, Arial, Verdana, 'Trebuchet MS'; font-size: 13px; line-height: 20.8px;" />
<span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: sans-serif, Arial, Verdana, 'Trebuchet MS'; font-size: 13px; line-height: 20.8px;">6、對于省藥檢所,獸藥檢所標定的工作標準品,有效期(失效期)同該產品的有效期。</span></p>